2021年第245號
經(jīng)廣東省人民政府同意，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)督管理總局核定，在廣東省對鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種物質(zhì)（以下簡稱3種物質(zhì)）開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）管理試點工作?，F(xiàn)將相關試點工作要求通告如下：
一、試點內(nèi)容
?。ㄒ唬┰圏c物質(zhì)和試點食品類別
1.在食品（含保健食品，以下同）生產(chǎn)企業(yè)開展以3種物質(zhì)為原料，按照傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝加工的普通食品試點生產(chǎn)。試點食品類別限于飲料（含固體飲料）、糖果、代用茶產(chǎn)品，企業(yè)應按《食品生產(chǎn)許可分類目錄》取得相關品種生產(chǎn)許可后，方可開展試點生產(chǎn)。
2.在全省餐飲服務單位（不含學校食堂）開展以3種物質(zhì)為原料，按照傳統(tǒng)加工工藝和飲食習慣進行加工的餐飲食品試點經(jīng)營。餐飲服務單位使用上述試點物質(zhì)限于以燉、煮等傳統(tǒng)烹飪方式加工制作的餐飲食品。
?。ǘ┰圏c企業(yè)條件
1.食品生產(chǎn)企業(yè)。
（1）符合食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則及相應類別生產(chǎn)許可細則要求的條件，取得該類別的食品生產(chǎn)許可。
?。?）規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)，建立完善的食品安全追溯體系。
?。?）具備對試點物質(zhì)標志性成分的自主檢測能力。
?。?）制定以試點物質(zhì)作為食品原料生產(chǎn)的產(chǎn)品的食品安全企業(yè)標準并報省衛(wèi)生健康部門備案，企業(yè)標準應包含試點物質(zhì)原料質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、標志性成分及含量等內(nèi)容。
?。?）試點產(chǎn)品標簽應送有資質(zhì)的檢驗機構檢測并提供合格檢驗報告（同一標簽設計內(nèi)容僅包裝規(guī)格不同的，可只檢驗一次）。
（6）近三年未因食品安全問題受到行政處罰。
?。?）嚴格按照法律法規(guī)、標準及本通告的要求開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。
2.餐飲服務單位。
?。?）應取得含熱食類食品制售項目的食品經(jīng)營許可證。
（2）采購人員應具備鑒別試點物質(zhì)真假的能力，嚴格執(zhí)行進貨查驗制度，確保所選用的試點食藥物質(zhì)原料質(zhì)量。
?。?）嚴格按照法律法規(guī)、標準及本通告的要求開展經(jīng)營活動。
二、生產(chǎn)企業(yè)申報材料
申報試點生產(chǎn)企業(yè)需提供以下材料：
?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照（復印件）
（二）食品生產(chǎn)許可證（復印件）（新辦食品生產(chǎn)企業(yè)無需提供）
（三）試點產(chǎn)品名稱及配方
?。ㄋ模┰圏c產(chǎn)品工藝流程
?。ㄎ澹撕炚f明書樣稿
?。M備案的產(chǎn)品企業(yè)標準
（七）具備對試點物質(zhì)標志性成分的自主檢測能力說明（人員、設備、方法）
?。ò耍┏兄Z書（近三年未因食品安全問題受到行政處罰）
三、試點申報流程
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)
1.實施周期。
試點工作周期自試點企業(yè)及試點產(chǎn)品取得食品生產(chǎn)許可資質(zhì)之日起至2022年11月8日。試點結束后，試點企業(yè)應立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結束。
2.企業(yè)申報。
符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)以自愿為原則，按要求提交申報材料，申請開展試點工作。申報材料（一式兩份，逐頁加蓋公章）原則上應于2021年12月25日前提交至省市場監(jiān)管局（地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道西363號特殊食品處，電話：020-38835567）。
3.企業(yè)遴選。
組織相關技術機構、專家，對申報企業(yè)及試點產(chǎn)品進行評議，根據(jù)技術評議意見，結合省內(nèi)相關工作實際，提出允許開展試點生產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)名單，并通過門戶網(wǎng)站等進行為期不少于5個工作日的公示。公示期間，任何單位或個人可以實名向公示部門提出異議；公示期滿，無異議或經(jīng)調(diào)查后異議不成立的，視為公示通過，確定試點生產(chǎn)企業(yè)并公布。
4.許可審查。
承擔試點食品類別生產(chǎn)許可工作的市場監(jiān)管部門依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)，對試點生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可申請嚴格把關。生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查由省市場監(jiān)管局指派審查組。許可審查通過后，該產(chǎn)品方可正式生產(chǎn)上市流通。
禁止委托加工以試點物質(zhì)為原料的食品。試點產(chǎn)品僅限于廣東省內(nèi)銷售，不得通過網(wǎng)絡交易平臺銷售到省外，試點產(chǎn)品應載明銷售區(qū)域范圍。
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1.實施周期
試點工作周期自本通告發(fā)布之日起至2022年11月8日。試點結束后，試點單位應立即停止餐飲食品試點經(jīng)營。
2.符合條件的餐飲服務單位使用本公告確定的試點物質(zhì)種類的，自行參與試點，并將單位名稱、單位地址及試點物質(zhì)主動報送給所在地市場監(jiān)管所備案。
（三）其他事項
請試點單位及時反饋試點過程中遇到的困難、問題以及試點開展的成效，為進一步完善試點工作提供參考。
廣東省市場監(jiān)督管理局
2021年12月13日
（聯(lián)系人：楊晨，聯(lián)系電話：020-38835567）
信息來源：廣東省市場監(jiān)督管理局